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山外山公司“一次性使用血液灌流器”獲得國家醫(yī)療器械注冊證
近日，重慶山外山血液凈化技術(shù)股份有限公司（以下簡稱為“山外山公司”）全資子公司——重慶天外天生物技術(shù)有限公司自主研發(fā)的“一次性使用血液灌流器”成功獲得由國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》，成為推進(jìn)山外山公司全產(chǎn)業(yè)鏈布局的又一重要節(jié)點。
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該產(chǎn)品與血液凈化裝置配合進(jìn)行血液灌流治療，與透析器聯(lián)合使用，進(jìn)行體外循環(huán)血液灌流，用于清除終末期腎病患者體內(nèi)以β2-微球蛋白為代表的中大分子內(nèi)源性毒素物質(zhì)。
“一次性使用血液灌流器”作為山外山公司在血液凈化耗材領(lǐng)域的布局之一，不僅能滿足臨床多樣化治療的需求，更是體現(xiàn)了山外山公司在血液凈化行業(yè)的持續(xù)研發(fā)能力和產(chǎn)品儲備優(yōu)勢。該產(chǎn)品獲得注冊證，進(jìn)一步豐富了公司產(chǎn)品的種類，有助于提升公司在相關(guān)領(lǐng)域的品牌影響力，進(jìn)一步提高公司的市場拓展能力。
山外山公司自創(chuàng)立之初，就致力于開拓先進(jìn)血液凈化技術(shù)在腎臟病及危重癥領(lǐng)域的應(yīng)用。目前，公司已取得注冊證12個（山外山5個，天外天5個，德萊福2個），均為三類注冊證，且更多已研發(fā)成功的血液凈化相關(guān)創(chuàng)新產(chǎn)品已經(jīng)在注冊過程中。
創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展。未來，山外山公司將繼續(xù)秉持“科技創(chuàng)新、精益求精”為質(zhì)量方針，為腎臟病及危重癥患者的健康提供可靠的保障，為精準(zhǔn)診療和“健康中國2030”貢獻(xiàn)技術(shù)力量！
關(guān)于天外天——重慶天外天生物技術(shù)有限公司是山外山公司的全資子公司，成立于2004年，專業(yè)從事血液凈化耗材包含血液透析濃縮粉/液、透析液過濾器、血液灌流器、一次性使用體外循環(huán)管路和一次性使用血液透析管路的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售。公司擁有多個百級超潔凈車間、數(shù)字化生產(chǎn)線和智能物流系統(tǒng)，生產(chǎn)工藝成熟、穩(wěn)定，各項指標(biāo)達(dá)到國際水平。
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